Aspiracijski kateter/sesalna povezovalna cev za enkratno uporabo medicinskega razreda
Značilnosti izdelka
| Predvidena uporaba | Sesalni kateter se priključi na sesalni aparat in s pomočjo cevi odstrani sluz iz pljuč pacientov, kar preprečuje zadušitev in smrt. Izdelek ima tri funkcije: povezovanje, transport in nadzor pretoka sesanja. |
| Struktura in sestava | Izdelek je sestavljen iz vakuumskega ventila, katetra in konektorja. Izdelek je steriliziran z etilen oksidom za enkratno uporabo. |
| Glavni material | Medicinski polivinilklorid PVC, medicinski polistiren PS |
| Rok uporabnosti | 5 let |
| Certificiranje in zagotavljanje kakovosti | V skladu z evropsko direktivo o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS (razred CE: IIa) Proizvodni proces je v skladu s sistemom kakovosti ISO 13485. |
Parametri izdelka
① Tip 1 - PVC brez DEHP, priključek za vakuumski regulacijski ventil
1—Ohišje ventila (Priključek vakuumskega regulacijskega ventila)
2—Adapter(Priključek vakuumskega regulacijskega ventila)3— Cevi
Slika 1: Risba za sesalni kateter s priključkom za vakuumski regulacijski ventil tipa
| Zunanji/premer cevi | Dolžina cevi/mm | Barva priključka | Tpoložaj končne odprtine | Tiskanje v merilu | Predlagana populacija bolnikov |
| 5 | 100mm - 600 mm | Siva | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | Otrok 1-6 let |
| 6 | 100mm - 600 mm | Svetlo zelena | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 7 | 100mm - 600 mm | Slonokoščena | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 8 | 100mm - 600 mm | Svetlo modra | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | Otrok > 6 let |
| 10 | 100mm - 600 mm | Črna | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Bela | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | Odrasli, geriatrični |
| 14 | 100mm - 600 mm | Zelena | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oranžna | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rdeča | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno |
② Tip 2 - PVC brez DEHP, lijakasti priključek
1—Cev 2—Lijak priključek
Slika 2: Risba za sesalni kateter s priključkom tipa lijaka
| Zunanji/premer cevi | Dolžina cevi/mm | Barva priključka | Tpoložaj končne odprtine | Tiskanje v merilu | Predlagana populacija bolnikov |
| 6 | 100mm - 600 mm | Svetlo zelena | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | Otrok 1-6 let |
| 8 | 100mm - 600 mm | Svetlo modra | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | Otrok > 6 let |
| 10 | 100mm - 600 mm | Črna | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Bela | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | Odrasli, geriatrični |
| 14 | 100mm - 600 mm | Zelena | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oranžna | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rdeča | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno | |
| 20 | 100mm - 600 mm | Rumena | Nasprotno/ektopično | Natisnjeno/Nenatisnjeno |















