Wegwerpbare medische zuigkatheter/zuigaansluitbuis
Productkenmerken
| Beoogd gebruik | De zuigkatheter wordt aangesloten op een zuigapparaat en gebruikt een slang om het vuil te verwijderen. Het apparaat verwijdert slijm uit de longen van patiënten, waardoor verstikking en overlijden worden voorkomen. Het product heeft drie functies: aansluiten, transporteren en de zuigstroom regelen. |
| Structuur en samenstelling | Het product bestaat uit een vacuümventielfitting, een katheter en een connector. Het product is gesteriliseerd met ethyleenoxide en is voor eenmalig gebruik. |
| Hoofdmateriaal | Medisch polyvinylchloride (PVC), medisch polystyreen (PS) |
| Houdbaarheid | 5 jaar |
| Certificering en kwaliteitsborging | In overeenstemming met de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEC (CE-klasse: Ila) Het productieproces voldoet aan het ISO 13485-kwaliteitssysteem. |
Productparameters
① Type 1 - PVC zonder DEHP, vacuümregelklepconnector
1—Kleppenhuis(Aansluiting voor vacuümregelklep)
2—Adapter(Aansluiting voor vacuümregelklep)3— Slangen
Afbeelding 1: Tekening voor de aansluiting van de vacuümregelklep op de zuigkatheter
| Buis buitendiameter/Fr | Buislengte/mm | Connectorkleur | Tpositie van de erminale opening | Schaalafdrukken | Voorgestelde patiëntenpopulatie |
| 5 | 100mm - 600 mm | Grijs | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | Kind van 1-6 jaar |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lichtgroen | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 7 | 100mm - 600 mm | Ivoor | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lichtblauw | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | Kind > 6 jaar |
| 10 | 100mm - 600 mm | Zwart | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Wit | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | Volwassenen, ouderen |
| 14 | 100mm - 600 mm | Groente | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oranje | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rood | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt |
② Type 2 - PVC zonder DEHP, trechterconnector
1—Slang 2—Trechterconnector
Afbeelding 2: Tekening voor een zuigkatheter met trechterconnector
| Buis buitendiameter/Fr | Buislengte/mm | Connectorkleur | Tpositie van de erminale opening | Schaalafdrukken | Voorgestelde patiëntenpopulatie |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lichtgroen | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | Kind van 1-6 jaar |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lichtblauw | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | Kind > 6 jaar |
| 10 | 100mm - 600 mm | Zwart | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Wit | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | Volwassenen, ouderen |
| 14 | 100mm - 600 mm | Groente | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oranje | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rood | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt | |
| 20 | 100mm - 600 mm | Geel | Tegengesteld/Ectopisch | Gedrukt/Ongedrukt |
Productintroductie
