Engangs medicinsk sugekateter/sugeforbindelsesrør
Produktfunktioner
| Tilsigtet anvendelse | Sugekateteret er forbundet til en sugemaskine og bruger et rør til at fjerne slim fra patienternes lunger, hvilket forhindrer kvælning og død. Produktet har tre funktioner: at forbinde, transportere og kontrollere sugestrømmen. |
| Struktur og komposition | Produktet består af en vakuumventilfitting, et kateter og en konnektor. Produktet er steriliseret med ethylenoxid til engangsbrug. |
| Hovedmateriale | Medicinsk polyvinylchlorid PVC, medicinsk polystyren PS |
| Holdbarhed | 5 år |
| Certificering og kvalitetssikring | I overensstemmelse med det europæiske direktiv om medicinsk udstyr 93/42/EØF (CE-klasse: IIa) Produktionsprocessen er i overensstemmelse med ISO 13485 kvalitetssystem. |
Produktparametre
① Type 1 - PVC No-DEHP, vakuumreguleringsventilforbindelse
1—Ventilhus (Vakuumreguleringsventilstik)
2—Adapter(Vakuumreguleringsventilstik)3— Slanger
Figur 1: Tegning for vakuumreguleringsventilforbindelse til sugekateter af typen
| Rør OD/Fr | Rørlængde/mm | Stikfarve | Tposition af endeåbningen | Skalatryk | Foreslået patientpopulation |
| 5 | 100mm - 600 mm | Grå | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | Barn 1-6 år |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lysegrøn | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 7 | 100mm - 600 mm | Elfenben | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lyseblå | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | Barn > 6 år |
| 10 | 100mm - 600 mm | Sort | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Hvid | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | Voksen, Geriatrisk |
| 14 | 100mm - 600 mm | Grøn | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Orange | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rød | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt |
② Type 2 - PVC No-DEHP, Tragtforbindelse
1—Slange 2— Tragtforbindelse
Figur 2: Tegning til sugekateter med tragtforbindelse af typen
| Rør OD/Fr | Rørlængde/mm | Stikfarve | Tposition af endeåbningen | Skalatryk | Foreslået patientpopulation |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lysegrøn | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | Barn 1-6 år |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lyseblå | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | Barn > 6 år |
| 10 | 100mm - 600 mm | Sort | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Hvid | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | Voksen, Geriatrisk |
| 14 | 100mm - 600 mm | Grøn | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Orange | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rød | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt | |
| 20 | 100mm - 600 mm | Gul | Modsat/ektopisk | Trykt/Utrykt |















