တစ်ခါသုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် စုပ်ထုတ်ပိုက်/ စုပ်ထုတ်ချိတ်ဆက်ပြွန်
ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ
| ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှု | စုပ်ယူကိရိယာကို စုပ်ယူစက်နှင့် ချိတ်ဆက်ပြီး ပြွန်တစ်ခုကို အသုံးပြု၍ စုပ်ယူမှုကို ဖယ်ရှားသည်။ လူနာများ၏ အဆုတ်မှ ချွဲများကို စွန့်ထုတ်ခြင်းဖြင့် အသက်ရှူကြပ်ခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။ ထုတ်ကုန်တွင် လုပ်ဆောင်ချက်သုံးမျိုးရှိသည်- ချိတ်ဆက်ခြင်း၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းနှင့် စုပ်ယူမှုစီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်း။ |
| ဖွဲ့စည်းပုံနှင့် မြေဩဇာ | ထုတ်ကုန်တွင် ဖုန်စုပ်အဆို့ရှင်တပ်ဆင်ကိရိယာ၊ ဆီးပိုက်နှင့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာတို့ ပါဝင်သည်။ ထုတ်ကုန်ကို အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ဖြင့် တစ်ခါသုံးအတွက် ပိုးသတ်ထားသည်။ |
| အဓိကပစ္စည်း | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပိုလီဗီနိုင်း ကလိုရိုက် PVC၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပိုလီစတိုင်ရင်း PS |
| သက်တမ်း | ၅ နှစ် |
| အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် အရည်အသွေးအာမခံချက် | ဥရောပ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ညွှန်ကြားချက် 93/42/EEC (CE အတန်းအစား: Ila) နှင့်အညီ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ISO 13485 အရည်အသွေးစနစ်နှင့်အညီဖြစ်သည်။ |
ထုတ်ကုန် ကန့်သတ်ချက်များ
① အမျိုးအစား ၁ - PVC No-DEHP၊ ဖုန်စုပ်ထိန်းချုပ်အဆို့ရှင် ချိတ်ဆက်ကိရိယာ
၁—အဆို့ရှင်ကိုယ်ထည် (ဖုန်စုပ်ထိန်းချုပ်အဆို့ရှင် ချိတ်ဆက်ကိရိယာ)
၂—အဒက်တာ(ဖုန်စုပ်ထိန်းချုပ်အဆို့ရှင် ချိတ်ဆက်ကိရိယာ)၃— ပြွန်
ပုံ ၁: အမျိုးအစားအတွက် ပုံဆွဲခြင်း ဖုန်စုပ်ထိန်းချုပ်မှုအဆို့ရှင် ချိတ်ဆက်ကိရိယာ စုပ်ယူမှု ကသီတာ
| ပြွန် OD/Fr | ပြွန်အရှည်/မီလီမီတာ | ချိတ်ဆက်ကိရိယာအရောင် | Tအပေါက်၏ အဖျားပိုင်း အနေအထား | စကေးပုံနှိပ်ခြင်း | အကြံပြုထားသော လူနာလူဦးရေ |
| 5 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | မီးခိုးရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | ကလေး အသက် ၁-၆ နှစ် |
| 6 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အစိမ်းရောင်ဖျော့ဖျော့ | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 7 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | ဆင်စွယ် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 8 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အပြာဖျော့ဖျော့ | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | ကလေး > ၆ နှစ် |
| 10 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အနက်ရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 12 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အဖြူရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | လူကြီး၊ သက်ကြီးရွယ်အို |
| 14 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အစိမ်းရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 16 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | လိမ္မော်သီး | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 18 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အနီရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော |
② အမျိုးအစား ၂ - PVC No-DEHP၊ ဖန်နယ် ချိတ်ဆက်ကိရိယာ
၁—ပြွန် ၂— ဖန်နယ် ချိတ်ဆက်ကိရိယာ
ပုံ ၂: အမျိုးအစား Funnel connector suction catheter အတွက် ပုံ
| ပြွန် OD/Fr | ပြွန်အရှည်/မီလီမီတာ | ချိတ်ဆက်ကိရိယာအရောင် | Tအပေါက်၏ အဖျားပိုင်း အနေအထား | စကေးပုံနှိပ်ခြင်း | အကြံပြုထားသော လူနာလူဦးရေ |
| 6 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အစိမ်းရောင်ဖျော့ဖျော့ | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | ကလေး အသက် ၁-၆ နှစ် |
| 8 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အပြာဖျော့ဖျော့ | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | ကလေး > ၆ နှစ် |
| 10 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အနက်ရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 12 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အဖြူရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | လူကြီး၊ သက်ကြီးရွယ်အို |
| 14 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အစိမ်းရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 16 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | လိမ္မော်သီး | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 18 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အနီရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော | |
| 20 | ၁၀၀မီလီမီတာ - ၆၀၀ မီလီမီတာ | အဝါရောင် | ဆန့်ကျင်ဘက်/ပြင်ပ | ပုံနှိပ်/ပုံနှိပ်မထုတ်ရသေးသော |
ထုတ်ကုန်မိတ်ဆက်
