Kateter Sedutan Gred Perubatan Pakai Buang/ Tiub Penyambung Sedutan
Ciri-ciri Produk
| Kegunaan yang dimaksudkan | Kateter sedutan bersambung dengan mesin sedutan dan menggunakan tiub untuk menanggalkan lendir daripada paru-paru pesakit, mencegah tercekik dan kematian. Produk ini mempunyai tiga fungsi: menyambung, mengangkut dan mengawal aliran sedutan. |
| Struktur dan pengkomposan | Produk ini terdiri daripada kelengkapan injap vakum, kateter dan penyambung. Produk ini disterilkan dengan etilena oksida untuk kegunaan sekali guna. |
| Bahan Utama | Polivinil Klorida Perubatan PVC, Polistirena Perubatan PS |
| Jangka hayat | 5 tahun |
| Pensijilan dan Jaminan Kualiti | Selaras dengan Arahan Peranti Perubatan Eropah 93/42/EEC (Kelas CE: Ila) Proses pembuatan mematuhi Sistem Kualiti ISO 13485. |
Parameter Produk
① Jenis 1 - PVC No-DEHP, Penyambung injap kawalan vakum
1—Badan injap (Penyambung injap kawalan vakum)
2—Penyesuai(Penyambung injap kawalan vakum)3— Tiub
Rajah 1: Lukisan untuk Jenis Kateter sedutan penyambung injap kawalan vakum
| Tiub OD/Fr | Panjang tiub/mm | Warna Penyambung | Tkedudukan orifis erminal | Percetakan skala | Populasi pesakit yang dicadangkan |
| 5 | 100mm - 600mm | Kelabu | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | Kanak-kanak 1-6 tahun |
| 6 | 100mm - 600mm | Hijau muda | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 7 | 100mm - 600mm | Gading | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 8 | 100mm - 600mm | Biru muda | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | Kanak-kanak>6 tahun |
| 10 | 100mm - 600mm | Hitam | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 12 | 100mm - 600mm | Putih | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | Dewasa, Geriatrik |
| 14 | 100mm - 600mm | Hijau | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 16 | 100mm - 600mm | Oren | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 18 | 100mm - 600mm | Merah | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak |
② Jenis 2 - PVC Tiada-DEHP, Penyambung Corong
1—Tiub 2— Penyambung corong
Rajah 2: Lukisan untuk kateter sedutan penyambung Corong Jenis
| Tiub OD/Fr | Panjang tiub/mm | Warna Penyambung | Tkedudukan orifis erminal | Percetakan skala | Populasi pesakit yang dicadangkan |
| 6 | 100mm - 600mm | Hijau muda | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | Kanak-kanak 1-6 tahun |
| 8 | 100mm - 600mm | Biru muda | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | Kanak-kanak>6 tahun |
| 10 | 100mm - 600mm | Hitam | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 12 | 100mm - 600mm | Putih | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | Dewasa, Geriatrik |
| 14 | 100mm - 600mm | Hijau | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 16 | 100mm - 600mm | Oren | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 18 | 100mm - 600mm | Merah | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak | |
| 20 | 100mm - 600mm | Kuning | Bertentangan/Ektopik | Bercetak/Tidak Bercetak |
Pengenalan Produk
